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鼠DimAb重组单克隆抗体定制服务

服务概述

缔码生物团队具备数十年高质量单克隆抗体开发经验。缔码生物独创的DimAb®重组单克隆抗体开发平台,不同于常规的杂交瘤单克隆抗体制备技术。我们可以直接从免疫动物的B细胞中获取它们的抗体基因序列。目前我们成功开发了多个客户项目且获得高度认可。

小鼠是研究人类疾病最好的动物模型。在临床实验前,小鼠通常用来模拟人类疾病的机理以及测试药物反应。直到今天,超过90%的治疗性抗体药物都是从小鼠或者人源化小鼠开发出来的。目前对于鼠单抗的人源化已经很成熟了。因此,小鼠仍然是作为开发治疗性抗体药物的首要选择。

尽管鼠单抗已经发展了数十年,但是现在仍然是常规开发单克隆抗体的主要工具。但是通过常规的杂交瘤技术制备单克隆抗体有些限制,如杂交瘤融合效率低,制备周期长,细胞株不稳定等。缔码生物的DimAb®鼠单抗制备平台技术与其相比,具备很多优势。

DimAb®鼠重组单克隆抗体 杂交瘤鼠单克隆抗体
制备时间短(4-5个月) 制备流程长(8-10个月)
项目成功率高(80-90%) 项目成功率低(50%)
筛选出上千个ELISA阳性B细胞克隆 融合效率低
直接获得抗体基因序列 杂交瘤细胞保存成本极高
重组表达抗体,批间稳定,可建立自动化制备流程 杂交瘤分泌抗体不稳定,容易造成抗体基因丢失
只需要获取动物外周全血 需要处死动物分离脾脏

治疗性抗体药物的应用 自从1986年第一个鼠源性单克隆抗体药物Muromonab OKT3问世,现在全球已经有近百种单克隆抗体药物被FDA批准并有几千亿美元的市场。鼠单克隆抗体药物被广泛用于癌症,传染病和自身免疫性等疾病的治疗。很多治疗性抗体药已经有数十亿的美元市场,如Humira单抗(抗肿瘤坏死因子的单抗),Keytruda 单抗(抗PD-L1的单抗)、Praluent (抗PCSK9的单抗)等。未来,鼠单克隆抗体的研发趋势将集中在新靶点、新适应症、新用药方案等方面。

2017年全球销售额前五的单抗药物

排名 药品名称(商品名) 公司 2017年销售额(亿美元)
1 阿达木单抗(humira) AbbVie 187.67
2 英夫利昔单抗(Remicade) J&J/MSD 77.55
3 利妥昔单抗(Rituxan) Roche 75.04
4 曲妥珠单抗(Herceptin) Roche 71.24
5 贝伐珠单抗(Avastin) Roche 67.93

抗体药物主要应用领域

应用领域 作用机制/靶点 代表性药物
肿瘤 阻断配体结合 西妥昔单抗
CDC作用 利妥昔单抗
ACDC作用 曲妥珠单抗
阻断细胞信号 帕妥珠单抗
抑制血管生成 贝伐珠单抗
免疫检查点抑制剂 PD-1/L1单抗
其他 托西莫单抗等
免疫疾病 受体阻断和调节 奥马珠单抗
阻断细胞因子 阿达木单抗
耗尽抗原产生细胞 利妥昔单抗

临床诊断中的应用 自 1998 年 FDA 批准赫赛汀和相应的 Her2 检测试剂上市以来,鼠单克隆抗体在临床诊断中扮演了重要的角色。截至 2018 年,FDA 已经批准了 35 款伴随诊断产品,其中大部分是鼠来源的单克隆抗体。此外,鼠单克隆抗体在体外诊断领域已广泛应用,在多种人类疾病和动植物病害的诊断和病原鉴定中发挥重要的作用。

科学研究中的应用 在过去40年,鼠单克隆抗体在科学研究中发挥了重要作用,并且成为免疫分析的基础试剂。

兔单克隆抗体和鼠单克隆抗体应用比较

比较项目 兔单克隆抗体 鼠单克隆抗体
亲和力 +++++ ++
病理应用趋势 +++++ +++
常用病理克隆 +++ ++++
抗体药开发平台成熟度 ++ +++++
常用IVD克隆 ++ ++++
定制流程&交付内容

鼠重组单克隆抗体定制流程与交付内容

步骤 服务详情 可交付结果 预计生产周期(周)
抗原制备 哺乳动物细胞表达制备抗原/客户提供抗原 7-10周
动物免疫 针对同一抗原免疫两只动物(鼠) 抗血清滴度测试数据;免疫动物血清 8-12周
B细胞分离纯化 PBMC分离纯化;B细胞收集及冻存;靶标阳性B细胞富集和单B细胞扩增 B细胞上清检测数据 4周
DimAb® DNA克隆、测序和储存 利用分子克隆技术获得重链和轻链基因,构建真核表达载体;抗体小量生产和鉴定;挑取1-2个阳性克隆进行全长IgG测序和序列分析,并保存序列 1个克隆的测序报告 2周
DimAb® 抗体生产和鉴定 抗体大量生产与纯化;抗体功能鉴定 抗体鉴定数据;1mg纯化抗体 4周
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